國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》國家標準，對藥品追溯碼標識的原則、樣式、位置等要求，以及通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢到的藥品追溯信息結(jié)果的顯示方式和顯示內(nèi)容等，做了明確規(guī)定。（6月29日《光明日報》）
國家構(gòu)建藥品溯源體系，明確了企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體，政府是執(zhí)法監(jiān)督檢查主體。換言之，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營者要承擔(dān)追溯體系建設(shè)的主體責(zé)任，在發(fā)生質(zhì)量問題時能及時召回相關(guān)產(chǎn)品、尋找原因。“一物一碼、物碼同追”相當(dāng)于給藥品辦理身份證，讓藥品來源可查、去向可追、風(fēng)險可控、責(zé)任可究，從而正本清源。
曾經(jīng)，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題頻發(fā)，而且發(fā)現(xiàn)難、取證難、問責(zé)難的桎梏長期存在。如今，《藥品追溯碼標識規(guī)范》已經(jīng)發(fā)布，加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個藥品追溯標準規(guī)范，國家藥監(jiān)局已發(fā)布12個藥品追溯標準規(guī)范。這帶來了突破性的變化，每件藥品都有身份證，每粒藥片都能溯源，消費者對藥品從原料到使用全程“清晰可見”，產(chǎn)業(yè)鏈全環(huán)節(jié)主體責(zé)任明明白白，可謂直擊藥品管理的七寸。
藥品溯源體系的建立，本質(zhì)上是守住全民健康的底線，是為醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展夯實基礎(chǔ)。使用科技的方式全面提升藥品監(jiān)管效能，夯實各方主體責(zé)任，讓藥品管理更加陽光、公開、透明，既是對消費者的負責(zé)，也是讓企業(yè)、醫(yī)院、政府職能部門更加明確各自職責(zé)范圍，共同織牢藥品產(chǎn)業(yè)防護網(wǎng)。
實踐中，應(yīng)把好政策執(zhí)行好。比如，溯源必須加上防偽，防止篡改和復(fù)制，才能通過這套體系追蹤、溯源到責(zé)任的真正主體上。同時，應(yīng)注重消費者使用的便捷性，比如，建立合理的信息溯源與查驗入口等。
