“您或許不知道，一個(gè)口罩在生產(chǎn)線上會(huì)很快生產(chǎn)出來(lái)，但是為了保證質(zhì)量，質(zhì)檢程序卻很多，如作為高防護(hù)等級(jí)的醫(yī)用防護(hù)口罩就需要進(jìn)行12項(xiàng)檢驗(yàn)，才可以投放市場(chǎng)。”陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院負(fù)責(zé)人印江鵬介紹說(shuō)。
根據(jù)國(guó)家規(guī)定，各類(lèi)口罩在質(zhì)量檢驗(yàn)合格后才能上市。新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩需求量大，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)不斷加大。近日，記者來(lái)到陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院，探訪一個(gè)口罩得經(jīng)過(guò)多少道關(guān)檢驗(yàn)才能最終被確定為合格產(chǎn)品。
醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室主任邵文鵬介紹，口罩分類(lèi)不同，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也稍有差異，醫(yī)用防護(hù)口罩級(jí)別最高，要進(jìn)行鼻夾、口罩帶、過(guò)濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸镏笜?biāo)等多項(xiàng)檢測(cè)。
記者看到，在口罩阻燃性能試驗(yàn)儀里，工作人員將一個(gè)口罩戴在頭模上，開(kāi)始啟動(dòng)機(jī)器點(diǎn)火。戴著口罩的頭模以60毫米/秒的速度劃過(guò)高40毫米、外焰溫度800攝氏度左右的火焰，口罩的外表面因燒卷起一點(diǎn)。
“合格的醫(yī)用外科、防護(hù)口罩應(yīng)具有阻燃性能，而且在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室條件下，移開(kāi)火焰后面料的持續(xù)燃燒時(shí)間不超過(guò)5秒，也就是說(shuō)它的續(xù)燃時(shí)間短。不合格的口罩，嚴(yán)重情況可產(chǎn)生很大火苗，續(xù)燃時(shí)間會(huì)超過(guò)5秒。”現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員說(shuō)。
檢驗(yàn)人員還會(huì)給口罩做合成血液穿透實(shí)驗(yàn)，就是通過(guò)檢驗(yàn)設(shè)備模擬血液噴濺到口罩上的場(chǎng)景。“合格產(chǎn)品是做完這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)后，口罩內(nèi)表面沒(méi)有血液滲透，不合格的就會(huì)有血液滲透。”
口罩的密合性越強(qiáng)，防護(hù)作用也越強(qiáng)，因此密合性實(shí)驗(yàn)也是口罩質(zhì)檢的重要環(huán)節(jié)。記者看到，這項(xiàng)檢測(cè)需要選10個(gè)不同頭型的5男5女來(lái)進(jìn)行密合性檢測(cè)，受測(cè)人員要模擬醫(yī)護(hù)人員工作期間動(dòng)作，在正常呼吸、左右轉(zhuǎn)頭呼吸、上下轉(zhuǎn)頭呼吸等不同姿勢(shì)下進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，有8個(gè)人達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之后，才能判定這批產(chǎn)品密合性是符合要求的。
印江鵬告訴記者，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，一些檢驗(yàn)項(xiàng)目在時(shí)間上有嚴(yán)格要求。比如說(shuō)微生物限度檢測(cè)需要7天，細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)需要48小時(shí)才會(huì)出結(jié)果等，嚴(yán)格要求都是為了保證質(zhì)量。
據(jù)了解，新冠肺炎疫情發(fā)生后，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院抽調(diào)40余名檢驗(yàn)人員實(shí)行三班倒，人歇機(jī)不歇，晝夜加班加點(diǎn)，力爭(zhēng)在最短時(shí)間內(nèi)，將防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告送到服務(wù)對(duì)象手中，確保一線醫(yī)護(hù)人員安全放心使用。
根據(jù)國(guó)家規(guī)定，各類(lèi)口罩在質(zhì)量檢驗(yàn)合格后才能上市。新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩需求量大，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)任務(wù)不斷加大。近日，記者來(lái)到陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院，探訪一個(gè)口罩得經(jīng)過(guò)多少道關(guān)檢驗(yàn)才能最終被確定為合格產(chǎn)品。
醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室主任邵文鵬介紹，口罩分類(lèi)不同，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也稍有差異，醫(yī)用防護(hù)口罩級(jí)別最高，要進(jìn)行鼻夾、口罩帶、過(guò)濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸镏笜?biāo)等多項(xiàng)檢測(cè)。
記者看到，在口罩阻燃性能試驗(yàn)儀里，工作人員將一個(gè)口罩戴在頭模上，開(kāi)始啟動(dòng)機(jī)器點(diǎn)火。戴著口罩的頭模以60毫米/秒的速度劃過(guò)高40毫米、外焰溫度800攝氏度左右的火焰，口罩的外表面因燒卷起一點(diǎn)。
“合格的醫(yī)用外科、防護(hù)口罩應(yīng)具有阻燃性能，而且在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室條件下，移開(kāi)火焰后面料的持續(xù)燃燒時(shí)間不超過(guò)5秒，也就是說(shuō)它的續(xù)燃時(shí)間短。不合格的口罩，嚴(yán)重情況可產(chǎn)生很大火苗，續(xù)燃時(shí)間會(huì)超過(guò)5秒。”現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員說(shuō)。
檢驗(yàn)人員還會(huì)給口罩做合成血液穿透實(shí)驗(yàn)，就是通過(guò)檢驗(yàn)設(shè)備模擬血液噴濺到口罩上的場(chǎng)景。“合格產(chǎn)品是做完這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)后，口罩內(nèi)表面沒(méi)有血液滲透，不合格的就會(huì)有血液滲透。”
口罩的密合性越強(qiáng)，防護(hù)作用也越強(qiáng)，因此密合性實(shí)驗(yàn)也是口罩質(zhì)檢的重要環(huán)節(jié)。記者看到，這項(xiàng)檢測(cè)需要選10個(gè)不同頭型的5男5女來(lái)進(jìn)行密合性檢測(cè)，受測(cè)人員要模擬醫(yī)護(hù)人員工作期間動(dòng)作，在正常呼吸、左右轉(zhuǎn)頭呼吸、上下轉(zhuǎn)頭呼吸等不同姿勢(shì)下進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，有8個(gè)人達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之后，才能判定這批產(chǎn)品密合性是符合要求的。
印江鵬告訴記者，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，一些檢驗(yàn)項(xiàng)目在時(shí)間上有嚴(yán)格要求。比如說(shuō)微生物限度檢測(cè)需要7天，細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)需要48小時(shí)才會(huì)出結(jié)果等，嚴(yán)格要求都是為了保證質(zhì)量。
據(jù)了解，新冠肺炎疫情發(fā)生后，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院抽調(diào)40余名檢驗(yàn)人員實(shí)行三班倒，人歇機(jī)不歇，晝夜加班加點(diǎn)，力爭(zhēng)在最短時(shí)間內(nèi)，將防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告送到服務(wù)對(duì)象手中，確保一線醫(yī)護(hù)人員安全放心使用。
