近日，記者報(bào)道的《全國(guó)首破冰 跨境醫(yī)藥電商新政在京落地》引發(fā)關(guān)注。針對(duì)讀者關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題，記者再度采訪了相關(guān)企業(yè)和部門(mén)。
藥品進(jìn)口是否“提速”
北京市藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，“新政在京落地”主要是國(guó)內(nèi)跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的一次“破冰”。目前針對(duì)的是渠道，也就是說(shuō)，市民未來(lái)可以在實(shí)體店以外的其他渠道更便捷地買到部分境外藥品和醫(yī)療器械，“作為銷售平臺(tái)，針對(duì)試點(diǎn)企業(yè)還有很多硬件上的要求。”其中，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)在北京市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)資格的企業(yè)，相關(guān)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在北京口岸通關(guān)，并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲(chǔ)要求的倉(cāng)儲(chǔ)能力。此外，還要求試點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理，并建立售前售中售后服務(wù)體系等，“試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)以‘一物一碼、物碼同追’為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系。”
能否買到“仿制藥”
針對(duì)部分網(wǎng)友和讀者提出的這一新政“是否代表能進(jìn)口印度的仿制藥”這一問(wèn)題，北青報(bào)記者采訪業(yè)內(nèi)人士，得到的回復(fù)是“不能”。
記者了解到，根據(jù)我國(guó)藥品管理法的規(guī)定：“在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書(shū)；但是，未實(shí)施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。”
一位業(yè)內(nèi)人士表示，此前未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，一直被劃歸為“假藥”。
“新的藥品管理法雖然將這類藥品從假藥的行列中劃出，但是也并沒(méi)有認(rèn)可這類藥品的合法地位。也就是說(shuō)，未在我國(guó)注冊(cè)的進(jìn)口藥品，是無(wú)法通過(guò)跨境電商這類貿(mào)易形式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的。”該業(yè)內(nèi)人士表示。
可以買到哪些種類藥品
北京藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，目前我國(guó)跨境電商可以銷售的商品必須在財(cái)政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi)，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。
在《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（2019年版）》中，能采用跨境電商方式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的主要包括：主要用作藥料的鮮或干的植物，僅限網(wǎng)購(gòu)保稅商品，罌粟、罌粟殼、大麻、古柯、恰特草除外；橡皮膏（經(jīng)藥物浸涂或制定零售包裝供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用）；藥棉、紗布、繃帶；專用于人類或作獸藥用的凝膠制品，作為外科手術(shù)或體檢時(shí)軀體部位的潤(rùn)滑劑，或者作為軀體和醫(yī)療器械之間的耦合劑；維生素；隱形眼鏡片；血壓測(cè)量?jī)x器及器具；按摩器具；可直接讀數(shù)的液體溫度計(jì)等。
藥品進(jìn)口是否“提速”
北京市藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，“新政在京落地”主要是國(guó)內(nèi)跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的一次“破冰”。目前針對(duì)的是渠道，也就是說(shuō)，市民未來(lái)可以在實(shí)體店以外的其他渠道更便捷地買到部分境外藥品和醫(yī)療器械，“作為銷售平臺(tái)，針對(duì)試點(diǎn)企業(yè)還有很多硬件上的要求。”其中，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)在北京市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)資格的企業(yè)，相關(guān)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在北京口岸通關(guān)，并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲(chǔ)要求的倉(cāng)儲(chǔ)能力。此外，還要求試點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理，并建立售前售中售后服務(wù)體系等，“試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)以‘一物一碼、物碼同追’為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系。”
能否買到“仿制藥”
針對(duì)部分網(wǎng)友和讀者提出的這一新政“是否代表能進(jìn)口印度的仿制藥”這一問(wèn)題，北青報(bào)記者采訪業(yè)內(nèi)人士，得到的回復(fù)是“不能”。
記者了解到，根據(jù)我國(guó)藥品管理法的規(guī)定：“在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書(shū)；但是，未實(shí)施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。”
一位業(yè)內(nèi)人士表示，此前未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，一直被劃歸為“假藥”。
“新的藥品管理法雖然將這類藥品從假藥的行列中劃出，但是也并沒(méi)有認(rèn)可這類藥品的合法地位。也就是說(shuō)，未在我國(guó)注冊(cè)的進(jìn)口藥品，是無(wú)法通過(guò)跨境電商這類貿(mào)易形式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的。”該業(yè)內(nèi)人士表示。
可以買到哪些種類藥品
北京藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，目前我國(guó)跨境電商可以銷售的商品必須在財(cái)政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi)，主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。
在《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（2019年版）》中，能采用跨境電商方式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的主要包括：主要用作藥料的鮮或干的植物，僅限網(wǎng)購(gòu)保稅商品，罌粟、罌粟殼、大麻、古柯、恰特草除外；橡皮膏（經(jīng)藥物浸涂或制定零售包裝供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用）；藥棉、紗布、繃帶；專用于人類或作獸藥用的凝膠制品，作為外科手術(shù)或體檢時(shí)軀體部位的潤(rùn)滑劑，或者作為軀體和醫(yī)療器械之間的耦合劑；維生素；隱形眼鏡片；血壓測(cè)量?jī)x器及器具；按摩器具；可直接讀數(shù)的液體溫度計(jì)等。
