在科創(chuàng)板正式開市之日，曾因媒體質(zhì)疑引發(fā)重視的安翰科技發(fā)表了對于上交所第三輪審閱問詢函的回復(fù)，公司聯(lián)合保薦組織、律所、會計師事務(wù)所對媒體質(zhì)疑進行了全面回應(yīng)，內(nèi)容共達163頁。
本次問詢回復(fù)共涉及美年大健康銷售狀況、專利侵權(quán)、同職業(yè)產(chǎn)品比照等10個問題，安翰科技在回復(fù)中重申了“全球首家取得CFDA同意的‘磁控膠囊胃鏡體系’三類醫(yī)療器械注冊證”的說法，并一一列舉了相關(guān)依據(jù)，一起澄清了公司與競爭對手重慶金山產(chǎn)品差異、訴訟狀況，以及公司與美年大健康及其加盟店買賣的真實性等問題。
值得一提的是，在此輪回復(fù)中，安翰科技許諾：“確保公司本次揭露發(fā)行股票并在上海證券買賣所科創(chuàng)板上市，不存在任何欺詐發(fā)行的景象。”一起，公司控股股東、實踐控制人吉朋松、肖國華、XIAODONG DUAN和XINHONG WANG等許諾，如若存在欺詐發(fā)行上市景象，實踐控制人將于證監(jiān)會承認(rèn)后5日內(nèi)購回公司悉數(shù)發(fā)行新股。
7月3日，上海證券報曾刊發(fā)《多維透視安翰科技“內(nèi)核”》的深度報道，通過采訪多家三甲醫(yī)院專家、學(xué)者、業(yè)內(nèi)人士，深化比對多項專利和產(chǎn)品注冊信息，對安翰科技及其主營的膠囊胃鏡范疇進行了深度剖析。公司本次問詢函回復(fù)，也要點對遭受質(zhì)疑的專利和產(chǎn)品狀況進行了詳細(xì)比對。
安翰科技招股書顯示，公司是全球首家取得CFDA同意的“磁控膠囊胃鏡體系”三類醫(yī)療器械注冊證。有媒體質(zhì)疑以為，國內(nèi)企業(yè)重慶金山科技（集團）有限公司（簡稱“重慶金山”），以及韓國IntroMedic、OLYMPUS和Given Imaging等職業(yè)巨子旗下適用于胃腸查看的膠囊內(nèi)鏡均早于安翰科技獲批。
為闡明產(chǎn)品為“全球首家”，公司及券商走訪了多家公立醫(yī)院，并做了詳細(xì)的產(chǎn)品參數(shù)剖析，以及學(xué)術(shù)論文比對等。安翰科技表示，膠囊內(nèi)鏡必須可“精準(zhǔn)控制和定位”方能對胃進行全面準(zhǔn)確查看，安翰科技的設(shè)備和膠囊合并請求的“磁控膠囊胃鏡體系”產(chǎn)品注冊證，適用范圍清晰用于胃部疾病的查看，以供臨床確診。
回復(fù)稱，重慶金山的設(shè)備和膠囊別離拿到產(chǎn)品注冊證，設(shè)備的注冊載明需與膠囊式內(nèi)窺鏡配套運用，對患者胃部進行成像，未清晰可用于“確診”或“輔佐確診”。安翰科技自主研制的“磁控膠囊胃鏡體系”機器人產(chǎn)品經(jīng)過了注冊審閱、臨床和學(xué)術(shù)查看等多維度查看。
對于日本、韓國等企業(yè)新近取得相關(guān)專利問題，安翰科技表示，日本和韓國相關(guān)專利與安翰科技產(chǎn)品不相關(guān)。其間日本Olympus的膠囊內(nèi)窺鏡，揭露了一種具有光散射裝置的膠囊內(nèi)窺鏡，安翰科技膠囊內(nèi)沒有此裝置，膠囊結(jié)構(gòu)也不同。韓國IntroMedic發(fā)布的運用永磁體的控制設(shè)備，其專利僅在韓國取得了授權(quán)，后因未繳年費而失效。
安翰科技產(chǎn)品在美年大健康及其加盟店的運用狀況亦是言論重視要點。保薦組織就要點體檢門店，如美年大健康單日膠囊耗費較多的門店（北京、上海、四川、福建等地共12家）、遠(yuǎn)大安翰進行現(xiàn)場走訪，了解體檢門店的膠囊運用狀況，以印證發(fā)行人設(shè)備保護信息體系輸出信息的真實性。
一起，保薦組織還向美年大健康截至2018年底一切裝機且陳述期內(nèi)有膠囊耗費記載的門店（共395家）宣布函證，承認(rèn)陳述期內(nèi)膠囊年度耗費數(shù)據(jù)，體檢門店以受檢者運用且出具查看陳述為規(guī)范承認(rèn)膠囊耗費數(shù)據(jù)，并回函闡明，截至回復(fù)陳述日395家門店已悉數(shù)回復(fù)。券商通過實地走訪或核實可電話預(yù)定的方式計算出，截至2019年5月末，美年大健康在北京、上海、四川三地別離有10家、13家和41家體檢門店留存有發(fā)行人的設(shè)備，媒體質(zhì)疑內(nèi)容與事實不符。
對于日膠囊運用狀況，回復(fù)函表示，請求文件中發(fā)表每天每臺設(shè)備的查看理論上限約16顆膠囊，是基于一般上午8點至12點約4個小時算出，實踐上，如果門店安排進行查看的時間段更長，亦可打破上限，目前美年大健康門店的實踐平均運用狀況遠(yuǎn)低于理論上限。在工作時間上，美年大健康各門店除工作日外，也在部分周末和節(jié)假日正常展開體檢活動，媒體質(zhì)疑文章以全年250個工作日測算與事實不符。保薦組織以為，美年大健康運用的發(fā)行人設(shè)備每年/每日膠囊耗用量合理。
本次問詢回復(fù)共涉及美年大健康銷售狀況、專利侵權(quán)、同職業(yè)產(chǎn)品比照等10個問題，安翰科技在回復(fù)中重申了“全球首家取得CFDA同意的‘磁控膠囊胃鏡體系’三類醫(yī)療器械注冊證”的說法，并一一列舉了相關(guān)依據(jù)，一起澄清了公司與競爭對手重慶金山產(chǎn)品差異、訴訟狀況，以及公司與美年大健康及其加盟店買賣的真實性等問題。
值得一提的是，在此輪回復(fù)中，安翰科技許諾：“確保公司本次揭露發(fā)行股票并在上海證券買賣所科創(chuàng)板上市，不存在任何欺詐發(fā)行的景象。”一起，公司控股股東、實踐控制人吉朋松、肖國華、XIAODONG DUAN和XINHONG WANG等許諾，如若存在欺詐發(fā)行上市景象，實踐控制人將于證監(jiān)會承認(rèn)后5日內(nèi)購回公司悉數(shù)發(fā)行新股。
7月3日，上海證券報曾刊發(fā)《多維透視安翰科技“內(nèi)核”》的深度報道，通過采訪多家三甲醫(yī)院專家、學(xué)者、業(yè)內(nèi)人士，深化比對多項專利和產(chǎn)品注冊信息，對安翰科技及其主營的膠囊胃鏡范疇進行了深度剖析。公司本次問詢函回復(fù)，也要點對遭受質(zhì)疑的專利和產(chǎn)品狀況進行了詳細(xì)比對。
安翰科技招股書顯示，公司是全球首家取得CFDA同意的“磁控膠囊胃鏡體系”三類醫(yī)療器械注冊證。有媒體質(zhì)疑以為，國內(nèi)企業(yè)重慶金山科技（集團）有限公司（簡稱“重慶金山”），以及韓國IntroMedic、OLYMPUS和Given Imaging等職業(yè)巨子旗下適用于胃腸查看的膠囊內(nèi)鏡均早于安翰科技獲批。
為闡明產(chǎn)品為“全球首家”，公司及券商走訪了多家公立醫(yī)院，并做了詳細(xì)的產(chǎn)品參數(shù)剖析，以及學(xué)術(shù)論文比對等。安翰科技表示，膠囊內(nèi)鏡必須可“精準(zhǔn)控制和定位”方能對胃進行全面準(zhǔn)確查看，安翰科技的設(shè)備和膠囊合并請求的“磁控膠囊胃鏡體系”產(chǎn)品注冊證，適用范圍清晰用于胃部疾病的查看，以供臨床確診。
回復(fù)稱，重慶金山的設(shè)備和膠囊別離拿到產(chǎn)品注冊證，設(shè)備的注冊載明需與膠囊式內(nèi)窺鏡配套運用，對患者胃部進行成像，未清晰可用于“確診”或“輔佐確診”。安翰科技自主研制的“磁控膠囊胃鏡體系”機器人產(chǎn)品經(jīng)過了注冊審閱、臨床和學(xué)術(shù)查看等多維度查看。
對于日本、韓國等企業(yè)新近取得相關(guān)專利問題，安翰科技表示，日本和韓國相關(guān)專利與安翰科技產(chǎn)品不相關(guān)。其間日本Olympus的膠囊內(nèi)窺鏡，揭露了一種具有光散射裝置的膠囊內(nèi)窺鏡，安翰科技膠囊內(nèi)沒有此裝置，膠囊結(jié)構(gòu)也不同。韓國IntroMedic發(fā)布的運用永磁體的控制設(shè)備，其專利僅在韓國取得了授權(quán)，后因未繳年費而失效。
安翰科技產(chǎn)品在美年大健康及其加盟店的運用狀況亦是言論重視要點。保薦組織就要點體檢門店，如美年大健康單日膠囊耗費較多的門店（北京、上海、四川、福建等地共12家）、遠(yuǎn)大安翰進行現(xiàn)場走訪，了解體檢門店的膠囊運用狀況，以印證發(fā)行人設(shè)備保護信息體系輸出信息的真實性。
一起，保薦組織還向美年大健康截至2018年底一切裝機且陳述期內(nèi)有膠囊耗費記載的門店（共395家）宣布函證，承認(rèn)陳述期內(nèi)膠囊年度耗費數(shù)據(jù)，體檢門店以受檢者運用且出具查看陳述為規(guī)范承認(rèn)膠囊耗費數(shù)據(jù)，并回函闡明，截至回復(fù)陳述日395家門店已悉數(shù)回復(fù)。券商通過實地走訪或核實可電話預(yù)定的方式計算出，截至2019年5月末，美年大健康在北京、上海、四川三地別離有10家、13家和41家體檢門店留存有發(fā)行人的設(shè)備，媒體質(zhì)疑內(nèi)容與事實不符。
對于日膠囊運用狀況，回復(fù)函表示，請求文件中發(fā)表每天每臺設(shè)備的查看理論上限約16顆膠囊，是基于一般上午8點至12點約4個小時算出，實踐上，如果門店安排進行查看的時間段更長，亦可打破上限，目前美年大健康門店的實踐平均運用狀況遠(yuǎn)低于理論上限。在工作時間上，美年大健康各門店除工作日外，也在部分周末和節(jié)假日正常展開體檢活動，媒體質(zhì)疑文章以全年250個工作日測算與事實不符。保薦組織以為，美年大健康運用的發(fā)行人設(shè)備每年/每日膠囊耗用量合理。
